FALLOS MÁS FRECUENTES RELATIVOS A LA SOLICITUD DEL PROYECTO
Los fallos más frecuentes encontrados en la revisión de las solicitudes de los proyectos realizados por la autoridad competente están relacionados con: el ámbito de aplicación, la documentación del proyecto, la revisión de la solicitud y el envío de la solicitud definitiva al órgano colegiado.
En cuanto al ámbito de aplicación, suele darse una ausencia de explicación detallada de la razón por la cual la solicitud se encuadra dentro del ámbito de aplicación del RD.
Sobre la documentación del proyecto, se dan fallos de los siguientes tipos:
Falta de aclaración detallada
Falta de aclaración detallada de la finalidad del proyecto, de la aplicación del requisito de las 3R, de lareutilización de animales y de la existencia deconflicto de intereses.
Ausencia de justificación
Ausencia de la justificación de la clasificación del tipo de proyecto.
Falta de análisis
Falta de análisis respecto a las excepciones del artículo 34.2
Inclusión de distintos procedimientos y animales
Si se incluyen diferentes procedimientos con diferente número de animales: ausencia de descripción del estudio estadístico de cada procedimiento y clasificación de dichos procedimientos.
Falta de aclaraciones
Falta de aclaraciones sobre laestrategia experimentaly elmétodo científicoutilizado (para la obtención del tamaño efectivo de la población del estudio, potencia, el nivel de confianza, error, etc.).
También se explicará si se ha consultado para el estudio estadístico a expertos en la materia (estadísticos, matemáticos, etc.)
Falta de comprobación del resumen no técnico
Falta de comprobación delresumen no técnico para su introducción en la base estadística europea ALURES (Disponible en línea en: Alures - test and validate NTS Non-Technical Summaryfile - European Commission - DG Environment (europa.eu)
Falta de acreditación del personal
Respecto al personal, falta de la documentación acreditativa de la capacitación de todos los participantes en el proyecto.
Ausencia de elucidación
Ausencia de elucidación de evaluación retrospectiva.
Falta de aclaración
Falta de aclaración sobre si se ha revisado la bibliografía o si es el caso de que no exista dicha bibliografía.
Ausencia de un análisis global
Ausencia de la realización de un análisis global del proyecto y del resultado del informe (resumen corto y explicativo).
Revisión de la solicitud
En lo relativo a la revisión de la solicitud, los errores más habituales suelen estar relacionados con la carencia en la descripción en la forma de envío de la solicitud (formato digital o formato papel) por parte del solicitante al comité ético y al órgano habilitado (los evaluadores).
En cuanto al envío de la solicitud definitiva al órgano habilitado , por lo que se refiere a la falta de inclusión de:
- Modificaciones realizadas por la revisión de los evaluadores en el caso de ser necesarias.
- Fechas de reunión o reuniones de los evaluadores con el resultado de su evaluación y código de dicha reunión o reuniones.
- Tipo de formato de reunión de los evaluadores (presencial o telemática).
- Incidencias que se hayan producido durante la evaluación.